Клиническое исследование · РКИ № 480
Бисопролол + Дапаглифлозин
ЭГИС
Основные сведения
Дата разрешения
23.10.2025
23.10.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Бисопролол + Дапаглифлозин Бисопролол + Дапаглифлозин
Бисопролол + Дапаглифлозин Бисопролол + Дапаглифлозин
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 10 мг + 10 мг
капсулы, 10 мг + 10 мг
Номер протокола
MC-0322
MC-0322
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Бисопролол + Дапаглифлозин
Бисопролол + Дапаглифлозин
Торговое наименование
—
—
Лекформа
капс.
капс.
Полная лекформа
капсулы
капсулы
Дозировка
10 мг + 10 мг
10 мг + 10 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Не раскрыто
Не раскрыто
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
Кардиология
Кардиология
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
Оценка биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата и препаратов сравнения.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана