Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 479

Телмисартан

Велфарм-М

Основные сведения

Дата разрешения
13.10.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
TEL0326
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 80 мг
Номер протокола
TEL0326-03/2026
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
TEL0326 предположительно расшифрован как телмисартан на основании обозначения TEL в коде препарата, лекарственной формы «таблетки», дозировки 80 мг, кардиологической области и четырехпериодного перекрестного исследования биоэквивалентности натощак. Телмисартан характеризуется высокой вариабельностью фармакокинетики; для дозировки 80 мг применяются полностью репликативные четырехпериодные исследования БЭ, включая исследования против препарата Микардис®. По данным ГРЛС Микардис® зарегистрирован в РФ как телмисартан, таблетки 40 мг и 80 мг; по данным портала ЕАЭС препарат имеет статус «оригинальный». В текущей карточке исследования МНН и референт напрямую не раскрыты, поэтому достоверность — средняя.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Телмисартан
Торговое наименование
—
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
80 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Микардис®
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
80 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Велфарм-М
Исходное написание
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Корпорация
Велфарм

Исследование

Область применения
Кардиология; Терапия (общая)
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности исследуемого препарата TEL0326 и препарата сравнения, у здоровых добровольцев, натощак

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН