Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 478

Салметерол + Флутиказон

ПСК Фарма

Основные сведения

Дата разрешения
23.10.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Респисальф® Эйр (Салметерол+Флутиказон)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
аэрозоль для ингаляции дозированный, 25 мкг+250 мкг/доза
Номер протокола
RB-2210056-05
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Салметерол + Флутиказон
Торговое наименование
—
Лекформа
аэрозоль д/инг. дозир.
Полная лекформа
аэрозоль для ингаляций дозированный
Дозировка
25 мкг+250 мкг/доза

Референтный препарат

Торговое наименование
Серетид
Лекформа
аэрозоль д/инг. дозир.
Полная лекформа
аэрозоль для ингаляций дозированный
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
ПСК Фарма
Исходное написание
ПСК Фарма
Корпорация
ГК Рус Биофарм

Исследование

Область применения
Пульмонология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Основной целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препарата Респисальф® Эйр, аэрозоль для ингаляции дозированный, 25 мкг+250 мкг/доза (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата при однократном ингаляционном введении у здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН