Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 478

Левамлодипин + Индапамид + Периндоприл

АВВА

Основные сведения

Дата разрешения
12.10.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Левамлодипин + Индапамид + Периндоприл
ТН референта из ГРЛС
Трипликсам
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+2,5 мг+8 мг
Номер протокола
Lev-P-Ind-BE-05/2026
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Левамлодипин + Индапамид + Периндоприл
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
5 мг+2,5 мг+8 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Трипликсам
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
10 мг+2,5 мг+10 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
АВВА
Исходное написание
АО "АВВА РУС"
Корпорация
AVVA Pharmaceuticals (АВВА Фармасьютикалз)

Исследование

Область применения
кардиология
Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Левамлодипин + Индапамид + Периндоприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+2,5 мг+8 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного лекарственного препарата Трипликсам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+2,5 мг+10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) с участием здоровых добровольцев натощак

Цель исследования из ГРЛС
сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата Левамлодипин + Индапамид + Периндоприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+2,5 мг+8 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного лекарственного препарата Трипликсам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+2,5 мг+10 мг («Лаборатории Сервье», Франция)

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана