Клиническое исследование · РКИ № 477
Лоперамид
Озон Медика
Основные сведения
Дата разрешения
23.10.2025
23.10.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Лоперамид
Лоперамид
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, диспергируемые в полости рта, 2 мг
таблетки, диспергируемые в полости рта, 2 мг
Номер протокола
LPMD001-25
LPMD001-25
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Лоперамид
Лоперамид
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб. дисп. в полости рта
таб. дисп. в полости рта
Полная лекформа
таблетки, диспергируемые в полости рта
таблетки, диспергируемые в полости рта
Дозировка
2 мг
2 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Имодиум Экспресс
Имодиум Экспресс
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
Терапия
Терапия
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоперамид, таблетки, диспергируемые в полости рта, 2 мг (ООО «Озон Медика», Россия), в сравнении с препаратом Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат, 2 мг (ООО «ДжейТНЛ», Россия)
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана