Амоксиклав
Сандоз
Основные сведения
09.10.2026
Биоэквивалентность
Прочее
Информация из ГРЛС
Амоксициллин+Клавулановая кислота
Аугментин
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг
SAN-1218
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Амоксициллин + [Клавулановая кислота]
Амоксиклав
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
875 мг + 125 мг
Референтный препарат
Аугментин
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
875 мг + 125 мг
Да
Организация
Исследование
инфекционные болезни
нет
Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, перекрестное с репликативным дизайном, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин+Клавулановая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (Сандоз д.д., Словения) и Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Цель исследования из ГРЛС
Cравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Амоксициллин+Клавулановая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (Сандоз д.д., Словения) и Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд., Великобритания) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
Регистрация
ЛП-№(010485)-(РГ-RU)
2025-06-09