Пертузумаб
Фармасинтез-Норд
Основные сведения
09.10.2026
III
регистрация биоаналога
Информация из ГРЛС
PZN–106 (Пертузумаб)
Перьета
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл ( 420 мг / 14 мл)
PZN-106-3-2026
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Пертузумаб
—
конц.д/п/р-ра д/инф.
концентрат для приготовления раствора для инфузий
30 мг/мл (420 мг/14 мл)
Референтный препарат
Перьета
конц.д/п/р-ра д/инф.
концентрат для приготовления раствора для инфузий
420 мг/14 мл
Да
Организация
Фармасинтез-Норд
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Фармасинтез
Исследование
онкология
нет
Протокол исследования
Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое в параллельных группах клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN–106 (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) у пациентов с раком молочной железы
Цель исследования из ГРЛС
Целью настоящего исследования является сравнительная оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов PZN–106, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 420 мг/14 мл (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и Перьета, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 420 мг/14 мл, (Ф.Хоффманн-Ля Рош) у пациентов с раком молочной железы
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
