Дроспиренон + Этинилэстрадиол + [Кальция левомефолат] и Кальция левомефолат
Акумс
Основные сведения
07.10.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
JER002 (Дроспиренон+Этинилэстрадиол+[Кальция левомефолат] и Кальция левомефолат)
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,020 мг + 0,451 мг и 0,451 мг
RDPh_26_55
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
набор таб. п/п/о
набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой
3 мг + 0,020 мг + 0,451 мг и 0,451 мг
Референтный препарат
Джес Плюс
набор таб. п/п/о
набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой
3 мг + 0,020 мг + 0,451 мг и 0,451 мг
Да
Организация
Акумс
Акумс Драгс энд Фармасьютикалс Лтд.
Akums Drugs and Pharmaceuticals (Акумс Драгс энд Фармасьютикалс)
Исследование
акушерство и гинекология
нет
Протокол исследования
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата JER002 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Цель исследования из ГРЛС
изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана