Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 471

Флутиказона фуроат

ПСК Фарма

Основные сведения

Дата разрешения
17.10.2025
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
RB-2410114
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
спрей назальный дозированный, 27,5 мкг/доза
Номер протокола
RB-2410114-03
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
RB-2410114 предположительно расшифрован как флутиказона фуроат на основании характерной дозировки 27,5 мкг/доза, лекарственной формы — спрей назальный дозированный — и исследования у пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В официальной документации EMA для Авамиса прямо указаны флутиказона фуроат, назальный спрей 27,5 мкг/доза и применение при аллергическом рините. Достоверность средняя. Источник: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/avamys-epar-product-information_en.pdf

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Флутиказона фуроат
Торговое наименование
—
Лекформа
спрей наз. доз.
Полная лекформа
спрей назальный дозированный
Дозировка
27,5 мкг/доза

Референтный препарат

Торговое наименование
Авамис
Лекформа
спрей наз. доз.
Полная лекформа
спрей назальный дозированный
Дозировка
27,5 мкг/доза
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
ПСК Фарма
Исходное написание
ПСК Фарма
Корпорация
ГК Рус Биофарм

Исследование

Область применения
Терапия (общая); Аллергология и иммунология; Иммунология; Оториноларингология
Дополнительная область
Сезонный аллергический ринит

Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата RB-2410114 в сравнении с референтным препаратом у пациентов с сезонным аллергическим ринитом

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана