Пантопразол
Фармтехнология
Основные сведения
16.10.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Пантопразол
—
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
PNT_FT-2025/01
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС. Лекарственная форма и дозировка уточнены непосредственно по карточке РКИ: таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. Российский ориентир по составу существует: Контролок, РУ ЛП-№(001852)-(РГ-RU) от 27.02.2023, включая дозировку 40 мг. Это подтверждает наличие аналога в РФ, но не устанавливает, что именно Контролок использован в данном РКИ: торговое наименование препарата сравнения не раскрыто.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Пантопразол
—
таб. к/р п/п/о
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
40 мг
Референтный препарат
Не раскрыто
—
—
—
Да
Организация
Фармтехнология
Фармтехнология
PharmTechnology (Фармтехнология)
Исследование
Терапия
—
Протокол исследования
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
