Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 470

Пантопразол

Фармтехнология

Основные сведения

Дата разрешения
16.10.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Пантопразол
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Номер протокола
PNT_FT-2025/01
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС. Лекарственная форма и дозировка уточнены непосредственно по карточке РКИ: таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. Российский ориентир по составу существует: Контролок, РУ ЛП-№(001852)-(РГ-RU) от 27.02.2023, включая дозировку 40 мг. Это подтверждает наличие аналога в РФ, но не устанавливает, что именно Контролок использован в данном РКИ: торговое наименование препарата сравнения не раскрыто.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Пантопразол
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. к/р п/п/о
Полная лекформа
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
40 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Не раскрыто
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Фармтехнология
Исходное написание
Фармтехнология
Корпорация
PharmTechnology (Фармтехнология)

Исследование

Область применения
Терапия
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН