Алпелисиб
АМЕДАРТ
Основные сведения
16.10.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Алпелисиб
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
RDPh_25_16
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Алпелисиб
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
200 мг
Референтный препарат
Пикрэй
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
Онкология
—
Протокол исследования
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Алпелисиб (T) и референтного препарата Пикрэй® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг (1 таблетка в дозировке 200 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Алпелисиб и Пикрэй® в рамках настоящего исследования
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана