ОртопоксВак
Вектор
Основные сведения
15.10.2025
III
расширение показаний
Информация из ГРЛС
ОртопоксВак Вакцина для профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная, Вакцина для профилактики натуральной оспы
—
лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения, 1 доза/0.2 мл
GP20121-P4-03-01
точная
Открыть ГРЛС ↗
Скачать PDF
Не загружена
Основание расшифровки
В карточке РКИ прямо названа вакцина ОртопоксВак и указано группировочное наименование «Вакцина для профилактики натуральной оспы». Наименование сопоставлено со справочным «Вакцина для профилактики оспы», указанным в регистрационных данных ОртопоксВак.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
ОртопоксВак
лиоф. д/приг. р-ра д/в/к введ.
лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения
1 доза (0,2 мл)
Референтный препарат
—
—
—
—
Да
Организация
Исследование
Иммунопрофилактика
—
Протокол исследования
Оценка иммуногенности, безопасности и реактогенности вакцины ОртопоксВак у детской популяции в возрасте 12-17 лет Дополнительная цель: Оценка продленной (до 1 года 6 месяцев после вакцинации) иммуногенности и безопасности вакцины ОртопоксВак у детской популяции 12-17 лет и у популяции взрослых.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
ЛП-№(001405)-(РГ-RU)
Не указана
