Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 466

ОртопоксВак

Вектор

Основные сведения

Дата разрешения
15.10.2025
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
расширение показаний

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
ОртопоксВак Вакцина для профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная, Вакцина для профилактики натуральной оспы
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения, 1 доза/0.2 мл
Номер протокола
GP20121-P4-03-01
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
В карточке РКИ прямо названа вакцина ОртопоксВак и указано группировочное наименование «Вакцина для профилактики натуральной оспы». Наименование сопоставлено со справочным «Вакцина для профилактики оспы», указанным в регистрационных данных ОртопоксВак.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Вакцина для профилактики оспы
Торговое наименование
ОртопоксВак
Лекформа
лиоф. д/приг. р-ра д/в/к введ.
Полная лекформа
лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения
Дозировка
1 доза (0,2 мл)

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Вектор
Исходное написание
Вектор
Корпорация
Роспотребнадзор

Исследование

Область применения
Иммунопрофилактика
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Оценка иммуногенности, безопасности и реактогенности вакцины ОртопоксВак у детской популяции в возрасте 12-17 лет Дополнительная цель: Оценка продленной (до 1 года 6 месяцев после вакцинации) иммуногенности и безопасности вакцины ОртопоксВак у детской популяции 12-17 лет и у популяции взрослых.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(001405)-(РГ-RU)
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН