Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 465

Рисперидон

ПСК Фарма

Основные сведения

Дата разрешения
06.10.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
RB-2505147 (Рисперидон)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 25 мг
Номер протокола
№ RB-2505147-05, версия 1.0 от 10.07.2026
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Рисперидон
Торговое наименование
—
Лекформа
лиоф. д/приг. сусп. д/в/м введ. п/д
Полная лекформа
лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия
Дозировка
25 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Рисполепт Конста
Лекформа
пор. д/приг. сусп. д/в/м введ. с п/в
Полная лекформа
порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением
Дозировка
25 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
ПСК Фарма
Исходное написание
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Корпорация
ГК Рус Биофарм

Исследование

Область применения
психиатрия
Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Сравнительное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности препарата RB-2505147 в сравнении с референтным препаратом у пациентов

Цель исследования из ГРЛС
Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность, безопасность и переносимость лекарственного препарата RB-2505147 у пациентов с шизофренией в сравнении с референтным препаратом

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана