Клиническое исследование · РКИ № 461
ипраглифлозин
Эдвансд Фарма
Основные сведения
Дата разрешения
13.10.2025
13.10.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
APHIPG-0725 (Ипраглифлозин)
APHIPG-0725 (Ипраглифлозин)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Номер протокола
APH-IPG-07/2025
APH-IPG-07/2025
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
50 мг
50 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Суглат
Суглат
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
Эндокринология
Эндокринология
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHIPG-0725 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана