Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 461

Карипразин

КРКА

Основные сведения

Дата разрешения
05.10.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Карипразин
ТН референта из ГРЛС
Реагила®
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 1,5 мг
Номер протокола
26-112/R
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
МНН прямо указано в карточке ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Карипразин
Торговое наименование
—
Лекформа
капс.
Полная лекформа
капсулы
Дозировка
1,5 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Реагила®
Лекформа
капс.
Полная лекформа
капсулы
Дозировка
1,5 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
КРКА
Исходное написание
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Корпорация
KRKA (КРКА)

Исследование

Область применения
Неврология
Дополнительная область
Психиатрия

Протокол исследования
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Карипразин (1,5 мг, капсулы, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Референтного лекарственного препарата Реагила® (карипразин, 1,5 мг, капсулы, ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) после однократного перорального приема препарата здоровыми субъектами мужского и женского пола натощак

Цель исследования из ГРЛС
Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтному лекарственному препарату.

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана