Дапаглифлозин
Ипка
Основные сведения
05.10.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Дапаглифлозин
Форсига
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
DAP-03/2026
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
МНН прямо указано в карточке ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
10 мг
Референтный препарат
Форсига
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
10 мг
Да
Организация
Ипка
«Ипка Лабораториз Лимитед»
Ipca Laboratories (Ипка Лабораториз)
Исследование
Эндокринология
нет
Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия), и референтного препарата Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ДРУ – «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у здоровых взрослых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования из ГРЛС
оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
Другие исследования того же МНН
- Дапаглифлозин · ЭГИС · Клиническое исследование №75 · 2026-03-02
- Дапаглифлозин · Нижфарм · Клиническое исследование №563 · 2025-12-15
- Дапаглифлозин · АФЛ Хелс Кер · Клиническое исследование №450 · 2025-10-03
- Дапаглифлозин · Обновление · Клиническое исследование №387 · 2025-08-28
- Дапаглифлозин · Эндофарм · Клиническое исследование №333 · 2025-08-04
- Дапаглифлозин · Шрея · Клиническое исследование №27 · 2025-01-22
