Эмпаглифлозин

Основные сведения

Дата разрешения
11.02.2026

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Эмпаглифлозин

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 25 мг

Номер протокола
MC-0332

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Эмпаглифлозин

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
25 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Джардинс

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
ЭГИС

Исходное написание
ЭГИС

Корпорация
Servier (Сервье)

Исследование

Область применения
нефрология

Дополнительная область
диабетология

Протокол исследования
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность исследуемого лекарственного препарата в сравнении с препаратом сравнения с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана