Сультиам
Лайф Сайнсес ОХФК
Основные сведения
05.10.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Сультиам
Ospolot®
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг
SUL-06-26
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
МНН прямо указано в карточке ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Сультиам
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
200 мг
Референтный препарат
Ospolot®
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
200 мг
Да
Организация
Исследование
Неврология
нет
Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, перекрёстное, с адаптивным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сультиам, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Ospolot®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг (DESITIN Arzneimittel GmbH, Германия) у здоровых добровольцев после приёма пищи.
Цель исследования из ГРЛС
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сультиам (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Ospolot® (DESITIN Arzneimittel GmbH, Германия) при однократном приёме 1 таблетки (200 мг) здоровыми добровольцами в рамках настоящего исследования.
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана