Идебенон

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
1224/РП предположительно расшифрован как идебенон по обозначению IDE в протоколе IDE-BE-28-2025, лекарственной форме «таблетки, покрытые плёночной оболочкой», дозировке 150 мг и приёму после еды, соответствующим препарату Raxone. Эти же форма, дозировка, популяция здоровых добровольцев и условия приёма указаны в раскрытом РКИ идебенона №421 от 15.09.2025 («Лайф Сайнсес ОХФК»). Альтернатива — иделалисиб, также соответствующий коду IDE и дозировке 150 мг, однако FDA рекомендует исследовать его БЭ натощак. Совокупность признаков больше поддерживает идебенон.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное c адаптивным дизайном исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата 1224/РП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО «Ринфарм», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после еды

Цель исследования из ГРЛС
—

Другие исследования того же МНН

• Идебенон · Лайф Сайнсес ОХФК · Клиническое исследование №421 · 2025-09-15