Спиронолактон + Эмпаглифлозин
Гедеон Рихтер
Основные сведения
05.10.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Спиронолактон + Эмпаглифлозин
Альдактон + Джардинс
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 10 мг
EAEU-GCO-SPL/EMP-02-2025
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
50 мг + 10 мг
Референтный препарат
Альдактон + Джардинс
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Альдактон — 50 мг; Джардинс — 10 мг
Нет
Организация
Гедеон Рихтер
ОАО «Гедеон Рихтер»
Gedeon Richter (Гедеон Рихтер)
Исследование
кардиология
нет
Протокол исследования
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Спиронолактон + Эмпаглифлозин 50 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Альдактон® 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, применяемого совместно с препаратом Джардинс® 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола после приема пищи
Цель исследования из ГРЛС
определение биоэквивалентности препарата Спиронолактон + Эмпаглифлозин 50 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Альдактон® 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, применяемого совместно с препаратом Джардинс® 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола после приема пищи
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
