Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 456

Пелубио

Дэвон Фарм

Основные сведения

Дата разрешения
07.10.2025
Фаза исследования
IV
Предполагаемая цель разработки
Прочее

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Пелубио® (Пелубипрофен)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 30 мг
Номер протокола
PLB-01/2025
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
В карточке РКИ по протоколу PLB-01/2025 прямо указано МНН пелубипрофен для препарата Пелубио, таблетки 30 мг. Связанное РУ Пелубио ЛП-№(005121)-(РГ-RU) от 09.04.2024: таблетки 30 мг, держатель — АКРИХИН. Отличие от наименования заявителя РКИ Дэвон Фарм не является противоречием: Дэвон Фарм Ко., Лтд. указан производителем в листке-вкладыше, опубликованном держателем. Источник: https://www.akrikhin.ru/catalog/retsepturnye/pelubio_tabletki_30mg_30_4601669018915/ .

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Пелубипрофен
Торговое наименование
Пелубио
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
30 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Дэвон Фарм
Исходное написание
Дэвон Фарм
Корпорация
Daewon Pharmaceutical (Дэвон Фармасьютикал)

Исследование

Область применения
Терапия
Дополнительная область
неврология

Протокол исследования
Оценка безопасности и эффективности препарата Пелубиo®, таблетки, 30 мг, в качестве симптоматической терапии остеоартроза крупных суставов

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(005121)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2024-04-09