Морфолиниевая соль тиазотовой кислоты
Фармлэнд
Основные сведения
06.10.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Тиазолин
—
таблетки, 200 мг
TZL-PRML-2025
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС. Российский препарат сравнения Тиотриазолин существовал до РКИ 06.10.2025: таблетки, РУ ЛП-001998 от 08.02.2013; запись о приведении к правилам ЕАЭС от 29.07.2024, срок до 28.09.2028. Текущее РУ таблеток ЛП-№(014262)-(РГ-RU) от 02.04.2026 не является первой регистрацией этой формы в РФ. Морфолиниевая соль тиазотовой кислоты, морфолиния тиазотат и историческое наименование морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат в этих записях относятся к одному действующему веществу; различие привязок справочника не доказывает отсутствия аналога. Бизнес-цель «регистрация дженерика» сохранена. Источник: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=821f3b1f-8a5f-4199-a7f4-7c743658b406
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Морфолиниевая соль тиазотовой кислоты
—
таб.
таблетки
200 мг
Референтный препарат
Тиотриазолин
таб.
таблетки
—
Да
Организация
Исследование
Нефрология
—
Протокол исследования
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана