Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 454

Гивиностат

Лайф Сайнсес ОХФК

Основные сведения

Дата разрешения
02.10.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
МИР-911S (Гивиностат)
ТН референта из ГРЛС
Duvyzat
Лекформа и дозировка из ГРЛС
суспензия для приёма внутрь, 8,86 мг/мл
Номер протокола
MIR911S-07-2026
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
МНН прямо указано в карточке ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Гивиностат
Торговое наименование
—
Лекформа
сусп. д/п/в
Полная лекформа
суспензия для приема внутрь
Дозировка
8,86 мг/мл

Референтный препарат

Торговое наименование
Duvyzat
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Лайф Сайнсес ОХФК
Исходное написание
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Корпорация
Мир-Фарм

Исследование

Область применения
Ортопедия
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата МИР-911S, суспензия для приёма внутрь, 8,86 мг/мл (ООО «Лайф Сайнсес ОХФК», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев мужского пола при приёме натощак

Цель исследования из ГРЛС
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих гивиностат: МИР-911S (ООО «Лайф Сайнсес ОХФК», Россия) и Duvyzat (Italfarmaco S.p.A., Италия) при однократном приёме внутрьздоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН