Асфотаза альфа
Генериум
Основные сведения
02.10.2026
III
регистрация биоаналога
Информация из ГРЛС
GNR-104
Стрензик®
раствор для подкожного введения, 100 мг/мл
GNR104-HPP03
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
МНН прямо указано в карточке ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
р-р д/п/к введ.
раствор для подкожного введения
100 мг/мл
Референтный препарат
Стрензик®
р-р д/п/к введ.
раствор для подкожного введения
—
Да
Организация
Исследование
Аллергология и иммунология
Другое
Протокол исследования
Открытое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов асфотазы альфа GNR-104 и Стрензик® у пациентов с гипофосфатазией, манифестирующей в детском возрасте
Цель исследования из ГРЛС
Оценить эффективность, безопасность, фармакодинамику, фармакокинетику и иммуногенность препарата GNR-104 у пациентов с гипофосфатазией (ГФФ), манифестирующей в детском возрасте, в сравнении с препаратом Стрензик®, и сопоставить динамику ключевых биохимических и клинических показателей до и после переключения с одного препарата на другой
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана