Зипрасидон
Велфарм-М
Основные сведения
06.10.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
(Зипрасидон, Зипрасидон)
—
капсулы 20 мг (Блистеры 5 капсул)
ZIP-BE-03-2025
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Зипрасидон
—
капс.
капсулы
80 мг
Референтный препарат
Зелдокс
капс.
капсулы
—
Да
Организация
Исследование
Психиатрия
—
Протокол исследования
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Зипрасидон, капсулы, 80 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) (МНН: Зипрасидон) с референтным лекарственным препаратом Зелдокс®, капсулы, 80 мг (Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия) (МНН: Зипрасидон) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана