Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 451

Этосуксимид

ПИК-ФАРМА

Основные сведения

Дата разрешения
01.10.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Этосуксимид (PIQ-ETO)
ТН референта из ГРЛС
Заронтин
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 250 мг
Номер протокола
PIQ-ETO-HV-BE-01
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
МНН прямо указано в карточке ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Этосуксимид
Торговое наименование
—
Лекформа
капс.
Полная лекформа
капсулы
Дозировка
250 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Заронтин
Лекформа
капс.
Полная лекформа
капсулы
Дозировка
250 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
ПИК-ФАРМА
Исходное написание
ООО "ПИК-ФАРМА"
Корпорация
ПИК-Фарма

Исследование

Область применения
Неврология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Этосуксимид (PIQ-ETO), капсулы, 250 мг (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Цель исследования из ГРЛС
сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Этосуксимид, капсулы, 250 мг (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и Заронтин, капсулы, 250 мг (Pfizer Inc., США), после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН