Азитромицин
Акрихин
Основные сведения
01.10.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
RND232400
—
таблетки диспергируемые, 500 мг
RND232400_01
низкая
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
RND232400 предположительно расшифрован как азитромицин: указанные в карточке диспергируемые таблетки 500 мг и область «инфекционные болезни» согласуются с зарегистрированными препаратами азитромицина. В российском РКИ №612 от 25.10.2023 (BE-AZI-2023) азитромицин в той же форме и дозировке изучался в аналогичном открытом рандомизированном двухпериодном перекрёстном исследовании БЭ при однократном приёме натощак: 64 здоровых добровольца против 70 в текущем РКИ. Альтернатива — амоксициллин, также имеющий диспергируемую форму 500 мг. Выбор азитромицина дополнительно поддерживается его наличием в портфеле Акрихина; РУ на амоксициллин у компании в нашем каталоге не найдено. Прямой связи кода RND232400 с МНН не установлено.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Азитромицин
—
таб. дисп.
таблетки диспергируемые
500 мг
Референтный препарат
—
—
—
—
Да
Организация
Исследование
инфекционные болезни
—
Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата RND232400 и референтного препарата с участием здоровых добровольцев в условиях однократного приема натощак
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана