Клиническое исследование · РКИ № 445

RВ-2502136

ПСК Фарма

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
30.09.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
Не определена

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
RВ-2502136

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

Номер протокола
RВ-2502136-05

Достоверность
нет

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Не указано

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
—

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
200 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Не определено

Организация

Организация
ПСК Фарма

Исходное написание
ПСК Фарма

Корпорация
ГК Рус Биофарм

Исследование

Область применения
терапия

Дополнительная область
—

Протокол исследования
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RВ 2502136, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана