Клиническое исследование · РКИ № 44

BCD-272

БИОКАД

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
30.01.2025

Фаза исследования
I

Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
BCD-272

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для подкожного введения, 150 мг/мл

Номер протокола
BCD-272-1

Достоверность
средняя

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Исследуемый препарат идентифицирован под кодом BCD-272 по сведениям разработчика и патентной публикации. BIOCAD прямо описывает BCD-272 как оригинальное моноспецифическое безэффекторное антитело IgG1 для лечения бронхиальной астмы. Страница исследования BCD-272-1 у разработчика непосредственно ссылается на РКИ №44 от 30.01.2025; совпадают код, протокол, однократное подкожное введение в возрастающих дозах и оценка безопасности, фармакокинетики и иммуногенности у здоровых добровольцев. В патентной публикации WO2026101415A1 код BCD-272 прямо указан в примерах разработки фармацевтической композиции антитела к TSLP (тимическому стромальному лимфопоэтину). Достоверность средняя: установлены код разработки, класс молекулы, мишень и направление применения; отдельное присвоенное МНН не установлено, поэтому запись оформлена под исследовательским кодом, без отождествления с другими анти-TSLP-препаратами. Цель — регистрация оригинального препарата, поскольку разработчик прямо относит BCD-272 к оригинальным молекулам. Источники: https://ct.biocad.ru/molecules/bcd-272 ; https://ct.biocad.ru/nozology/bcd-272-1 ; https://patents.google.com/patent/WO2026101415A1/en

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
BCD-272

Торговое наименование
—

Лекформа
р-р д/п/к введ.

Полная лекформа
раствор для подкожного введения

Дозировка
150 мг/мл

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
БИОКАД

Исходное написание
БИОКАД

Корпорация
Биокад

Исследование

Область применения
терапия

Дополнительная область
бронхиальная астма

Протокол исследования
Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-272 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана