Эрдостеин

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
МНН предположительно установлено по совокупности согласующихся косвенных признаков: говорящий код ERD соответствует используемому сокращению erdosteine; лекарственная форма капсулы и дозировка 300 мг совпадают с зарегистрированными препаратами эрдостеина; протокол 30-ERD-26 предусматривает стандартный для оценки биоэквивалентности пероральных препаратов перекрестный двухпериодный дизайн с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев. Совокупность признаков поддерживает среднюю достоверность расшифровки. МНН и торговое наименование референта в карточке ГРЛС прямо не указаны; прямой связи кода ERD разработчика Велфарм-М с эрдостеином во внешних источниках не найдено. Предполагаемая цель — регистрация дженерика. До даты разрешения РКИ в России зарегистрированы капсулы эрдостеина 300 мг: Эльмуцин (ЛП-№(000429)-(РГ-RU)), Эдомари (ЛП-№(011279)-(РГ-RU)), Супсидан (ЛП-№(015622)-(РГ-RU)), Эрдоскор (ЛП-№(016559)-(РГ-RU)). Это российские ориентиры, а не подтвержденные референты данного исследования. Пример использования сокращения ERD для эрдостеина: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10600230/ .

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Одноцентровое открытое рандомизированное сравни-тельное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата ERD c референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Цель исследования из ГРЛС
Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной био-доступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата ERD и референтного препарата.

Другие исследования того же МНН

• Эрдостеин · Фармпроект · Клиническое исследование №397 · 2026-09-11
• Эрдостеин · Фармстандарт-Лексредства · Клиническое исследование №543 · 2025-12-04
• Эрдостеин · Маклеодс · Клиническое исследование №537 · 2025-11-28
• Эрдостеин · Биннофарм · Клиническое исследование №135 · 2025-03-24