Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 437

Левамлодипин + Периндоприл

АВВА

Основные сведения

Дата разрешения
22.09.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Левамлодипин+Периндоприл
ТН референта из ГРЛС
ЭсКорди Кор + Престариум А
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 5 мг + 8 мг
Номер протокола
LevP-BE-02/2026
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Комбинация МНН прямо указана в карточке ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Левамлодипин + Периндоприл
Торговое наименование
—
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
5 мг + 8 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
ЭсКорди Кор + Престариум А
Лекформа
таб.; таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки; таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Дозировка
ЭсКорди Кор — 5 мг; Престариум А — 10 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
АВВА
Исходное написание
АО "АВВА РУС"
Корпорация
AVVA Pharmaceuticals (АВВА Фармасьютикалз)

Исследование

Область применения
Кардиология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности Левамлодипин + Периндоприл, таблетки, 5 мг + 8 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и ЭсКорди Кор таблетки 5 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, Индия) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев натощак

Цель исследования из ГРЛС
сравнительное изучение биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Левамлодипин + Периндоприл, таблетки, 5 мг + 8 мг (АО «АВВА РУС», Россия), и комбинации референтных препаратов: ЭсКорди Кор, таблетки, 5 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд, Индия / ООО «АКРИХИН», Россия), и Престариум® А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Les Laboratoires Servier, Франция / ООО «Сервье РУС», Россия), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана