Апиксабан
Фармакор Продакшн
Основные сведения
21.09.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика в новой ЛФ
Информация из ГРЛС
Апиксабан
Эликвис®
порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 5 мг
APXB-FP-2026-Р
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
МНН «Апиксабан» прямо указано в цели исследования исходной карточки РКИ №436.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Апиксабан
—
пор. д/приг. р-ра д/приема внутрь
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
5 мг
Референтный препарат
Эликвис®
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
5 мг
Да
Организация
Исследование
Кардиология
терапия
Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апиксабан, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 5 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) и препарата Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Цель исследования из ГРЛС
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Апиксабан, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 5 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) и препарата Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) при однократном применении в дозе 5 мг натощак здоровыми добровольцами.
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
Другие исследования того же МНН
- Апиксабан · Фармакор Продакшн · Клиническое исследование №419 · 2026-09-21
- Апиксабан · Обновление · Клиническое исследование №354 · 2026-08-19
- Апиксабан · ВЕРТЕКС · Клиническое исследование №238 · 2026-06-02
- Апиксабан · Олфа · Клиническое исследование №199 · 2026-05-13
- Апиксабан · Велфарм-М · Клиническое исследование №530 · 2025-11-25
- Апиксабан · ПОЛИСАН · Клиническое исследование №472 · 2025-10-17
