Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 435

нафтидрофурил

Аспектус Фарма

Основные сведения

Дата разрешения
24.09.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Нафтилон (Нафтидрофурил)
ТН референта из ГРЛС
Дузофарм®
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Номер протокола
ASP-DUS3
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
МНН «Нафтидрофурил» прямо указано в наименовании исследуемого препарата исходной карточки РКИ №435.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
нафтидрофурил
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
200 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Дузофарм®
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
200 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Аспектус Фарма
Исходное написание
Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма"
Корпорация
Аспектус Фарма

Исследование

Область применения
терапия
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нафтилон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Аспектус фарма», Россия) и Дузофарм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Софарма АО», Болгария), с участием здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
биоэквивлентность

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана