Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 433

ZE94-0605

Эйлин Терапьютикс

Основные сведения

Дата разрешения
21.09.2026
Фаза исследования
I
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
ZE94‑0605
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 50 мг
Номер протокола
ZE94-0605-0001
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
ZE94-0605 идентифицирован как разрабатываемый пероральный ингибитор CDK2 компании Eilean Therapeutics по данным исследовательского центра Southern Oncology Clinical Research Unit (SOCRU): совпадают код препарата, номер протокола ZE94-0605-0001 и разработчик; указан международный идентификатор NCT07524140. Механизм действия согласуется с включением в российское исследование пациентов с солидными опухолями с амплификацией CCNE1. Первое исследование у человека с определением максимально переносимой дозы и рекомендуемой дозы для II фазы соответствует разработке оригинального препарата. В справочнике сохранен код ZE94-0605, а не присвоенное МНН. Достоверность средняя: характеристика вещества подтверждена внешним источником. 50 мг — дозировка капсулы из карточки ГРЛС, а не установленная терапевтическая доза. Референтный препарат не указан; зарегистрированный аналог для разработки не установлен. Источник: https://www.socru.org.au/clinical-trials/ovarian-cancer-2/ .

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
ZE94-0605
Торговое наименование
—
Лекформа
капс.
Полная лекформа
капсулы
Дозировка
50 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
Эйлин Терапьютикс
Исходное написание
Эйлин Терапьютикc АУ Пти Лтд
Корпорация
Eilean Therapeutics (Эйлин Терапьютикс)

Исследование

Область применения
онкология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Первое клиническое исследование 1 фазы препарата ZE94-0605 у пациентов с распространенными солидными опухолями

Цель исследования из ГРЛС
Определить максимально переносимую дозу (МПД) препарата ZE94-0605 у пациентов 18 лет и старше с рецидивирующими/рефрактерными солидными опухолями. Определить рекомендуемую дозу фазы II (РДФ II) препарата ZE94-0605 у пациентов 18 лет и старше с рецидивирующими/рефрактерными солидными опухолями c амплификацией CCNE1 (или иной молекулярно-клеточной особенностью, которая будет определена позднее).

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана