Клиническое исследование · РКИ № 431

Иннолекс

Д-р Редди’с

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
23.09.2025

Фаза исследования
III

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Иннолекс (Бензидамин + Цетилпиридиния хлорид)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки для рассасывания, 3 мг + 1 мг

Номер протокола
DRL_RUS/MDR/CT/2024/BACPTAB

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
В карточке РКИ по протоколу DRL_RUS/MDR/CT/2024/BACPTAB прямо указана комбинация бензидамин + цетилпиридиния хлорид в составе препарата «Иннолекс», таблетки для рассасывания, 3 мг + 1 мг.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Бензидамин + Цетилпиридиния хлорид

Торговое наименование
Иннолекс

Лекформа
таб. д/р

Полная лекформа
таблетки для рассасывания

Дозировка
3 мг + 1 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Д-р Редди’с

Исходное написание
Д-р Редди’с

Корпорация
Dr. Reddy’s (Доктор Редди’с)

Исследование

Область применения
Терапия

Дополнительная область
—

Протокол исследования
оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Иннолекс и референтного препарата у взрослых пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана