Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 431

Бутамират

Фармпроект

Основные сведения

Дата разрешения
21.09.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Бутамират
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Номер протокола
№ But-BE-I-2026
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
МНН «Бутамират» прямо указано в тексте протокола исходной карточки РКИ №431.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Бутамират
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. с п/в/п/п/о
Полная лекформа
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
50 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Фармпроект
Исходное написание
АО «Фармпроект»
Корпорация
Фармпроект

Исследование

Область применения
терапия
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бутамират, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО «Фармпроект», Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев натощак

Цель исследования из ГРЛС
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бутамират, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО «Фармпроект», Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев натощак.

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН