Клиническое исследование · РКИ № 43
Темгиколурил
Северная звезда
Основные сведения
Дата разрешения
11.02.2026
11.02.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
АДАПТАНОРД-СЗ (Темгиколурил)
АДАПТАНОРД-СЗ (Темгиколурил)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 300 мг
капсулы, 300 мг
Номер протокола
BE-12082025-TmgSZ
BE-12082025-TmgSZ
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Референтный препарат
Торговое наименование
Адаптол
Адаптол
Лекформа
капс.
капс.
Полная лекформа
капсулы
капсулы
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
терапия
терапия
Дополнительная область
неврология
неврология
Протокол исследования
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата АДАПТАНОРД-СЗ капсулы 300 мг (НАО «Северная Звезда», Россия) и референтного лекарственного препарата Адаптол® капсулы 300 мг (АО «Олайнфарм», Латвия).
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана