Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 429

Декспантенол + Таурин

Отисифарм

Основные сведения

Дата разрешения
21.09.2026
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
OTC-TDD-0126
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капли глазные, 50 мг/мл+40 мг/мл
Номер протокола
OTC-TDD-0126
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Комбинация МНН прямо указана в карточке ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Декспантенол + Таурин
Торговое наименование
—
Лекформа
капли глазн.
Полная лекформа
капли глазные
Дозировка
50 мг/мл + 40 мг/мл

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
Отисифарм
Исходное написание
АО "Отисифарм"
Корпорация
Фармстандарт

Исследование

Область применения
Офтальмология
Дополнительная область
Терапия

Протокол исследования
Многоцентровое, рандомизированное, частично заслепленное, плацебо контролируемое, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата OTC-TDD-0126 (декспантенол + таурин), капли глазные, 50 мг/мл + 40 мг/мл (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) у пациентов для поддерживающего симптоматического лечения поражений роговицы и конъюнктивы глаза различного генеза, включая повреждения, возникшие вследствие синдрома сухого глаза и при кератоконъюнктиве

Цель исследования из ГРЛС
Оценить эффективность и безопасность применения исследуемого препарата по сравнению с препаратами сравнения и плацебо у пациентов с кератопатией различного генеза.

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана