Семаглутид

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
МНН прямо указано в карточке ГРЛС. В разделе цели исследования предположительно допущена ошибка первоисточника: указаны однократное подкожное введение 0,5 мг и оценка биоаналогичности, тогда как полное название исследования и поле лекарственной формы согласованно описывают таблетки семаглутида 3 мг и 14 мг в сравнении с таблетками Ребелсас тех же дозировок после многократного приема натощак в равновесном состоянии. Для классификации использованы согласующиеся сведения полного названия исследования и лекарственной формы; исходный текст цели сохранен.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности, биоэквивалентности и иммуногенности препаратов Семаглутид, таблетки, 14 мг, (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Ребелсас®, таблетки, 14 мг (Ново Нордиск А/С, Дания) и Семаглутид, таблетки, 3 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Ребелсас®, таблетки, 3 мг (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах после приема натощак в равновесном состоянии после многократного приема

Цель исследования из ГРЛС
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Семаглутид (T) референтному препарату Ребелсас® (R) после однократного подкожного введения каждого препарата в дозе 0,5 мг − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Семаглутид и Ребелсас® в рамках настоящего исследования − Определить и оценить иммуногенность лекарственных препаратов Семаглутид и Ребелсас®.

Другие исследования того же МНН

• Семаглутид · ПСК Фарма · Клиническое исследование №470 · 2026-10-07
• Семаглутид · Промомед Рус · Клиническое исследование №405 · 2026-09-21
• Семаглутид · Эдвансд Фарма · Клиническое исследование №406 · 2026-09-21
• Семаглутид · ГЕРОФАРМ · Клиническое исследование №417 · 2026-09-21
• Семаглутид · АЛВИЛС · Клиническое исследование №352 · 2026-08-17
• Семаглутид · Авексима · Клиническое исследование №303 · 2026-07-08