Клиническое исследование · РКИ № 424

Нистатин + Нифурател + Лактулоза

АВВА

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
18.09.2025

Фаза исследования
III

Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
ЭкоМакмистагин (нистатин + нифурател + лактулоза)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
суппозитории вагинальные, 200000 МЕ + 500 мг + 300 мг

Номер протокола
EcoMak-S-III-02/2025

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Нистатин + Нифурател + Лактулоза

Торговое наименование
—

Лекформа
супп. вагин.

Полная лекформа
суппозитории вагинальные

Дозировка
200000 МЕ + 500 мг + 300 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
АВВА

Исходное написание
АВВА

Корпорация
AVVA Pharmaceuticals (АВВА Фармасьютикалз)

Исследование

Область применения
Акушерство и гинекология

Дополнительная область
—

Протокол исследования
оценка эффективности и безопасности применения препарата ЭкоМакмистагин и препарата Макмирор® Комплекс у пациенток с кандидозным вульвовагинитом и/или бактериальным вагинозом

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана