Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 422

Ксаномелина тартрат + Троспия хлорид

Акрихин

Основные сведения

Дата разрешения
21.09.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика незарегистрированного в РФ референта

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
RND122500 (Ксаномелина тартрат+Троспия хлорид)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 125 мг + 30 мг
Номер протокола
RND122500_01
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Комбинация МНН прямо указана в карточке ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Ксаномелина тартрат + Троспия хлорид
Торговое наименование
—
Лекформа
капс.
Полная лекформа
капсулы
Дозировка
125 мг + 30 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Кобенфи (Cobenfy)
Лекформа
капс.
Полная лекформа
капсулы
Дозировка
125 мг + 30 мг
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
Акрихин
Исходное написание
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Корпорация
Polpharma (Польфарма)

Исследование

Область применения
Психиатрия
Дополнительная область
—

Протокол исследования
«Пилотное, открытое, рандомизированное, перекрестное c четырьмя периодами исследование сравнительной фармакокинетики трех серий препарата RND122500 и одной серии референтного препарата с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак»

Цель исследования из ГРЛС
Сравнительная оценка фармакокинетики и биоэквивалентности трех серий исследуемого препарата с одной серией референтного препарата.

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН