Клиническое исследование · РКИ № 42

Кандесартан

Тева

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
30.01.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Кандесартан

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 32 мг

Номер протокола
BE-CAN01-25

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Кандесартан

Торговое наименование
—

Лекформа
таб.

Полная лекформа
таблетки

Дозировка
32 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Атаканд®

Лекформа
таб.

Полная лекформа
таблетки

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Тева

Исходное написание
Тева

Корпорация
Teva (Тева)

Исследование

Область применения
кардиология

Дополнительная область
нет

Протокол исследования
сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ТЕВА) и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана