Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 419

Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин

ПСК Фарма

Основные сведения

Дата разрешения
15.09.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
RB-2407107
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+245 мг+200 мг
Номер протокола
RB-2407107-05
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
RB-2407107 предположительно расшифрован как рилпивирин + тенофовир + эмтрицитабин на основании характерного сочетания дозировок 25 мг + 245 мг + 200 мг и лекарственной формы «таблетки, покрытые плёночной оболочкой», соответствующих препарату Эвиплера по официальной инструкции EMA: рилпивирин 25 мг, тенофовира дизопроксил 245 мг и эмтрицитабин 200 мг. Указанная в карточке терапевтическая область «Инфекционные болезни» согласуется с применением этой комбинации для лечения ВИЧ-инфекции.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
25 мг + 245 мг + 200 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Эвиплера
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
25 мг + 245 мг + 200 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
ПСК Фарма
Исходное написание
ПСК Фарма
Корпорация
ГК Рус Биофарм

Исследование

Область применения
Инфекционные болезни
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата RB-2407107 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН