Семаглутид

Основные сведения

Дата разрешения
21.09.2026

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика незарегистрированного в РФ референта

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
GP31031 (Семаглутид)

ТН референта из ГРЛС
Wegovy®

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 1.5 мг, 25 мг

Номер протокола
GP31031-P4-01-01

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
МНН «семаглутид» прямо указано в цели исследования исходной карточки РКИ №417.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Семаглутид

Торговое наименование
—

Лекформа
таб.

Полная лекформа
таблетки

Дозировка
1.5 мг, 25 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Вегови (Wegovy)

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
ГЕРОФАРМ

Исходное написание
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Корпорация
Герофарм

Исследование

Область применения
Эндокринология

Дополнительная область
—

Протокол исследования
Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP31031 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих семаглутид, – GP31031 и Wegovy® у здоровых добровольцев.

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана