Верицигуат

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
Верицигуат предположен по совокупности исходных данных двух исследований Промомеда: в РКИ №358 от 21.08.2026 (BET-VER-11091) и №415 от 21.09.2026 (BET-VER-11235) один и тот же препарат KTBC23501 исследуется в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, соответственно 10 мг и 2,5 мг, после еды у здоровых добровольцев в двухпериодном перекрестном дизайне. Обе дозировки и кардиологическая область согласуются с верицигуатом; обозначение VER в протоколах является дополнительным косвенным признаком. Проект рекомендаций FDA по верицигуату предусматривает однократное перекрестное БЭ 10 мг после еды; исследование 2,5 мг рассматривается как дополнительное, а не как точное повторение рекомендованной FDA дозировки. В РФ зарегистрирован Веркуво ХСН (ЛП-№(001981)-(РГ-RU) от 17.03.2023), таблетки п/п/о 2,5; 5; 10 мг. Прямая связь кода KTBC23501 с МНН не раскрыта; Веркуво ХСН указан как предполагаемый референт. Достоверность средняя. Источник: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/psg/PSG_214377.pdf .

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата КТВС23501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

Цель исследования из ГРЛС
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата KTBC23501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

Другие исследования того же МНН

• Верицигуат · Промомед Рус · Клиническое исследование №358 · 2026-08-21