Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 415

Левосальбутамола сульфат + Ипратропия бромид

Гленмарк

Основные сведения

Дата разрешения
12.09.2025
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Левосальбутамола сульфат + Ипратропия бромид
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для ингаляций, 1,25 мг+500 мкг
Номер протокола
GPL/CT/2023/004/III
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Левосальбутамола сульфат + Ипратропия бромид
Торговое наименование
—
Лекформа
р-р д/инг
Полная лекформа
раствор для ингаляций
Дозировка
1,25 мг + 500 мкг

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
Гленмарк
Исходное написание
Гленмарк
Корпорация
Glenmark (Гленмарк)

Исследование

Область применения
Терапия
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Оценить эффективность препарата Левосальбутамол/Ипратропия бромид, раствор для ингаляций, 1,25 мг/500 мкг, в сравнении с препаратом Combivent UDV (ипратропия бромид 500 мкг/сальбутамола сульфат 3 мг, раствор для ингаляций) у пациентов с бронхиальной астмой (БА) Вторичная цель: Оценить безопасность и переносимость препарата левосальбутамол/ипратропия бромид 1,25 мг/500 мкг, раствор для ингаляций, в сравнении с препаратом Combivent UDV (ипратропия бромид 500 мкг/сальбутамола сульфат 3 мг, раствор для ингаляций) у пациентов с БА.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана