Тералиджен
Валента Фарм
Основные сведения
21.09.2026
III
Прочее
Информация из ГРЛС
Тералиджен (Алимемазин)
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
ТЕР-04-01-2026
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
МНН прямо указано в карточке ГРЛС. Бизнес-цель отнесена к категории «Прочее»: расстройства вегетативной нервной системы уже включены в инструкцию Тералиджена в составе комбинированной терапии. Доступные сведения о РКИ №414 не подтверждают изучение монотерапии, новой популяции или иного расширения показаний. Сравнение с плацебо само по себе не доказывает отсутствие фоновой терапии. Предположительно исследование направлено на дополнительное подтверждение эффективности и безопасности; конкретная регуляторная задача не установлена. Точная достоверность относится к идентификации МНН, а не к предположению о задаче исследования. Источник: https://www.valentapharm.com/upload/iblock/d4d/swqj45et1qd6xk811ynmv6mlcyvs03ju.pdf .
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Алимемазин
Тералиджен
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
5 мг
Референтный препарат
—
—
—
—
Да
Организация
Валента Фарм
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Валента Фарм
Исследование
неврология
—
Протокол исследования
Двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Тералиджен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг у пациентов с расстройствами вегетативной нервной системы
Цель исследования из ГРЛС
Изучение эффективности и безопасности терапии препаратом Тералиджен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг в сравнении с плацебо у пациентов с расстройствами вегетативной нервной системы.
Регистрация
ЛП-№(008569)-(РГ-RU)
2025-01-24
Другие исследования того же МНН
- Алимемазин · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №372 · 2026-08-28
- Алимемазин · Атолл · Клиническое исследование №270 · 2026-06-22
- Алимемазин · Фармстандарт-Лексредства · Клиническое исследование №520 · 2025-11-20
- Алимемазин · Фармстандарт-Лексредства · Клиническое исследование №516 · 2025-11-17
- Алимемазин · Атолл · Клиническое исследование №320 · 2025-07-28
