ALC399
Изварино Фарма
Основные сведения
21.09.2026
Биоэквивалентность
Не определена
Информация из ГРЛС
ALC399
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
IZV- ALC399
нет
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
МНН препарата ALC399 и наименование референтного препарата в карточке ГРЛС не раскрыты. Поиск по коду препарата и номеру протокола не позволил установить МНН. Лекарственная форма, дозировка 50 мг и дизайн исследования недостаточны для однозначной расшифровки.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
50 мг
Референтный препарат
—
—
—
—
Не определено
Организация
Исследование
Терапия
—
Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата ALC399 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата с участием здоровых добровольцев натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном (в 2 Стадии)
Цель исследования из ГРЛС
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата ALC399 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата.
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана