Бемпедоевая кислота
КРКА
Основные сведения
21.09.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Бемпедоевая кислота
Нилемдо
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг
26-115/R
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
МНН «Бемпедоевая кислота» прямо указано в тексте протокола исходной карточки РКИ №412.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
180 мг
Референтный препарат
Нилемдо
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
180 мг
Да
Организация
Исследование
Кардиология
терапия
Протокол исследования
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Бемпедоевая кислота (180 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Референтного лекарственного препарата Нилемдо (бемпедоевая кислота, 180 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «Даичи Санкио Юроуп ГмбХ», Германия) после однократного перорального приема препарата здоровыми субъектами мужского пола натощак
Цель исследования из ГРЛС
Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтному лекарственному препарату.
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана